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浅谈单抗药物的市场

浅谈单抗药物的市场

自1975年单抗-杂交瘤技术诞生以来,经过30多年的深入研究,从zui初的鼠源单抗过度至人源单抗直到现在的全人单抗,单克隆抗体的发展使抗体制备技术进入到了一个全新的时代,其相关的药物已经广泛应用到生物医学中的许多领域,如肿瘤、自身免疫性疾病、器官移植、戒毒、血液性疾病、感染性疾病、中毒性疾病、反应性疾病等方面的诊断和治疗。

   单抗作为治疗疾病的药物主要基于其固有的生物学功能:补体介导的细胞毒性作用(CDC)、抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)、凋亡诱导、调理吞噬等。

   二十一世纪是生物技术药物和生物仿制药的世纪,特别是单克隆抗体药物发展迅猛,生物仿制药的研发机遇已经来临。目前世界范围内的单抗药物销售额总计已达数百亿美元,占到整个生物制药市场份额的三成以上。在已上市的单抗药物中,销售额排名前5位的单抗品种,为整个抗体药物市场贡献着八成以上的市场份额,它们分别是Bevacizumab(贝伐珠单抗)、Trastuzumab(曲妥珠单抗)、Adalimumab(阿达木单抗)、Infliximab(英利昔单抗)、Rituximab(利妥昔单抗)。

   单抗药物是生物医药领域中zui耀眼的明珠。该类药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点,代表了药品治疗领域的发展方向,并且在抗肿瘤和自身免疫系统缺陷治疗领域得到了有力的推广。然而我国的抗体药物产业尚处于起步阶段,我国抗体行业普遍存在着细胞系表达水平低、培养规模小、纯化能力不够等技术问题,限制了我国抗体药物产业的产能规模,制约了行业的发展进程。

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